Recensioni Gemzar

Teratoma

ISTRUZIONI
per uso medico del farmaco

Numero di registrazione:

Marchio: Gemzar

Nome internazionale non proprietario:

Forma di dosaggio:

Struttura
Una bottiglia contiene:
principio attivo: gemcitabina cloridrato equivalente a 200 mg o 1 g di gemcitabina
eccipienti: mannitolo, acetato di sodio

Descrizione
Liofilizzato da bianco a quasi bianco.

Gruppo farmacoterapeutico:

Codice ATX: L01BC05

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica

La gemcitabina è un gruppo antimetabolita di analoghi della pirimidina. Il farmaco è ciclicamente specifico, agendo sulle cellule nelle fasi S e G1 / S.

La gemcitabina viene metabolizzata all'interno della cellula dall'azione delle nucleosidi chinasi con la formazione di difosfati attivi e trifosfati nucleosidi. I nucleosidi di difosfato inibiscono la ribonucleotide reduttasi, che funge da unico catalizzatore per le reazioni che portano alla formazione di trifosfati di deossinucleosidi necessari per la sintesi del DNA. I nucleosidi del trifosfato competono attivamente con la deossicitidina trifosfato per l'incorporazione nelle molecole di DNA e RNA. Dopo che i metaboliti intracellulari della gemcitabina sono stati inseriti nel filamento di DNA, un altro nucleotide aggiuntivo viene aggiunto ai suoi filamenti in crescita, il che porta alla completa inibizione di ulteriore sintesi del DNA e morte cellulare programmata, nota come apoptosi.

farmacocinetica

La gemcitabina viene rapidamente escreta nelle urine principalmente sotto forma di metabolita inattivo di 2'-desossi-2 ', 2'-difluoruridina. Meno del 10% di una dose endovenosa si trova nelle urine sotto forma di farmaco immodificato. Il legame alle proteine ​​plasmatiche della gemcitabina è trascurabile.

L'analisi farmacocinetica di studi con dosi singole e multiple mostra che il volume di distribuzione dipende ampiamente dal genere. La clearance sistemica, che varia da circa 30 l / h / m 2 a 90 l / h / m 2, dipende dall'età e dal sesso. L'emivita di eliminazione varia da 32 minuti a 94 minuti..

Indicazioni per l'uso

  • Carcinoma polmonare non a piccole cellule
  • Carcinoma mammario
  • Cancro alla vescica
  • Cancro ovarico
  • Cancro al pancreas
  • Cancro cervicale

La gemcitabina in monoterapia o in combinazione con altri agenti antitumorali è anche attiva nel carcinoma polmonare a piccole cellule localmente avanzato, carcinoma testicolare refrattario localmente avanzato e carcinoma del dotto biliare..

Controindicazioni
Ipersensibilità alla gemcitabina o ad altri componenti del farmaco Gravidanza e allattamento

Accuratamente
In caso di funzionalità epatica e / o renale compromessa, inibizione dell'ematopoiesi del midollo osseo (incluso lo sfondo di radiazioni concomitanti o chemioterapia), malattie infettive acute di natura virale, fungina o batterica.

Dosaggio e amministrazione
La gemcitabina viene somministrata per via endovenosa a gocce per 30 minuti.

Carcinoma polmonare non a piccole cellule (localmente o metastatico).
Monoterapia. La dose raccomandata del farmaco è di 1000 mg / m 2 il 1 °, 8 ° e 15 ° giorno di ciascun ciclo di 28 giorni.
Terapia combinata La dose raccomandata del farmaco è 1250 mg / m nei giorni 1 e 8 di ciascun ciclo di 21 giorni o 1000 mg / m 'nei giorni 1, 8 e 15 di ogni ciclo di 28 giorni. Il cisplatino viene somministrato alla dose di 70 mg / m il giorno 1 del ciclo dopo infusione di gemcitabina con iperidratazione.

Cancro al seno (localmente o metastatico).
Monoterapia. Con la progressione della malattia dopo la prima linea di terapia, comprese le antracicline in assenza di controindicazioni a loro. La dose raccomandata del farmaco è 1000-1200 mg / m 2 nei giorni 1, 8 e 15 di ciascun ciclo di 28 giorni.
Terapia combinata Come terapia di prima linea per la progressione della malattia dopo terapia neoadiuvante e / o adiuvante, comprese le antracicline. La dose raccomandata del farmaco è 1250 mg / m 2 nei giorni 1 e 8 in combinazione con paclitaxel, che viene somministrato dopo gemcitabina alla dose di 175 mg / m "il giorno I di ciascun ciclo di 21 giorni, per via endovenosa, per circa 3 ore.

Cancro alla vescica (localmente avanzato, metastatico e superficiale).
Monoterapia. La dose raccomandata del farmaco è di 1250 mg / m 2 il 1 °, 8 ° e 15 ° giorno di ciascun ciclo di 28 giorni.
Terapia combinata La dose raccomandata del farmaco è di 1000 mg / m 2 nei giorni 1, 8 e 15 in combinazione con cisplatino, che viene somministrato alla dose di 70 mg / m 2 immediatamente dopo l'infusione di gemcitabina in 1 o 2 giorni di ciascun ciclo di 28 giorni.
Chemioterapia intravesicale La dose raccomandata del farmaco è di 2000 mg. Per ottenere una soluzione per instillazioni, il farmaco viene sciolto in 100 o 50 ml di una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%: ad una concentrazione da 20 a 40 mg / ml. L'esposizione del farmaco è di 60 minuti. Viene somministrato una volta alla settimana per 6 settimane. La concentrazione della soluzione non deve superare i 40 mg / ml.

Carcinoma ovarico epiteliale (localmente o metastatico).
Monoterapia. La dose raccomandata del farmaco è 800-1250 mg / m 2 il 1 °, 8 ° e 15 ° giorno di ciascun ciclo di 28 giorni.
Terapia combinata La dose raccomandata del farmaco è di 1000 mg / m 2 nei giorni 1 e 8 in combinazione con carboplatino alla dose di AUC 4,0 mg / ml / min, che viene somministrata immediatamente dopo l'infusione di gemcitabina il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni.

Cancro al pancreas (localmente o metastatico).
Monoterapia. La dose raccomandata del farmaco è di 1000 mg / m 2 una volta alla settimana per 7 settimane, seguita da una pausa settimanale. Quindi il farmaco viene somministrato nei giorni 1, 8 e 15 di ciascun ciclo di 28 giorni..

Cancro cervicale (localmente o metastatico).
Terapia combinata Per il carcinoma localmente avanzato con chemioradioterapia sequenziale (neoadiuvante) e per il carcinoma metastatico, la gemcitabina viene somministrata alla dose di 1250 mg / m2 nei giorni 1 e 8 di ogni ciclo di 21 giorni. Il cisplatino viene somministrato dopo la somministrazione di gemcitabina alla dose di 70 mg / m 2 il 1 ° giorno del ciclo sullo sfondo dell'iperidratazione. In caso di tumore localmente avanzato con chemioradioterapia simultanea, la gemcitabina viene somministrata una volta alla settimana 1-2 ore prima dell'inizio della radioterapia alla dose di 125 mg / m 2 seguita da (immediatamente dopo la somministrazione di gemcitabina) cisplatino alla dose di 40 mg / m 2.

Prima di ogni somministrazione di gemcitabina, è necessario controllare il numero di piastrine, globuli bianchi e granulociti nel sangue. Con segni di inibizione della funzione del midollo osseo, è necessario sospendere il trattamento o regolare la dose.

In caso di sviluppo di tossicità ematologica, la dose di gemcitabina può essere ridotta o la sua somministrazione viene posticipata secondo il seguente schema:

Il numero assoluto di granulociti (in 1 μl)

Conta piastrinica (in 1 μl)

% della dose precedente

> 1000e> 100.000100500-1000o50000-10000075Pazienti anziani: non ci sono prove che suggeriscano che i pazienti anziani debbano modificare la dose, sebbene l'emivita di gemcitabina e l'emivita di eliminazione variano con l'età.

Pazienti con compromissione della funzionalità epatica e renale: la gemcitabina deve essere usata con cautela nei pazienti con compromissione epatica o compromissione della funzionalità renale, poiché non vi sono dati sufficienti sull'uso del farmaco in questa categoria di pazienti. L'insufficienza renale moderata o moderata (velocità di filtrazione glomerulare da 30 ml / min a 80 ml / min) non influisce in modo significativo sulla farmacocinetica della gemcitabina. Bambini: l'uso della gemcitabina nei bambini non è stato studiato.

Raccomandazioni per la preparazione della soluzione per infusione
Come solvente viene utilizzata solo una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% (senza conservanti). Per preparare una soluzione per infusione, il contenuto di una fiala da 200 mg viene sciolto in non meno di 5 ml e 1 g in non meno di 25 ml di una soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9%. Ogni bottiglia viene agitata delicatamente fino a quando il liofilizzato non è completamente sciolto. La soluzione risultante dovrebbe essere chiara..

La concentrazione massima di gemcitabina non deve superare i 40 mg / ml. Le soluzioni preparate con una concentrazione superiore a 40 mg / ml possono essere accompagnate da una dissoluzione incompleta.

La soluzione di gemcitabina preparata contenente la dose desiderata del farmaco viene diluita prima della somministrazione con una soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9% in una quantità sufficiente per un'infusione endovenosa di 30 minuti.

Prima della somministrazione parenterale, è necessario monitorare visivamente la soluzione preparata per la presenza di impurità meccaniche e un cambiamento di colore.

Effetto collaterale
Le reazioni avverse che si sono verificate più spesso che in casi isolati sono elencate in base alla seguente gradazione: molto spesso (> 10%); spesso (> 1%, 0,1%, 0,01%,

Dagli organi emopoietici: spesso - leucopenia, trombocitopenia, anemia; molto raramente - trombocitosi.

Dal sistema digestivo: molto spesso - nausea, vomito, aumento dei livelli di transaminasi epatiche, fosfatasi alcalina; spesso - anoressia, diarrea, costipazione, stomatite, aumento della bilirubina.

Dal sistema genito-urinario: molto spesso - lieve proteinuria ed ematuria; raramente, insufficienza renale, segni e sintomi clinici simili alla sindrome emolitica uremica (riduzione dell'emoglobina, trombocitopenia, aumento dei livelli di bilirubina, creatinina, urea e / o lattato deidrogenasi nel siero del sangue).

Da parte della pelle e appendici cutanee: spesso - eruzioni cutanee, prurito della pelle, alopecia.

Con lavaggi dell'apparato respiratorio: molto spesso mancanza di respiro, spesso tosse, rinite: a volte broncospasmo, polmonite interstiziale, edema polmonare; raramente - sindrome da distress respiratorio acuto.

Dal sistema cardiovascolare: raramente - abbassamento della pressione sanguigna, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, aritmia.

Dal sistema nervoso: spesso - mal di testa, sonnolenza, insonnia.

Altro: molto spesso - sindrome simil-influenzale, edema periferico; spesso - febbre, brividi, astenia, mal di schiena, mialgia; a volte - gonfiore del viso; molto raramente - reazioni anafilattiche.

Overdose
L'antidoto per gemcitabina non è noto. Tossicità clinicamente accettabile è stata osservata con dosi singole fino a 5,7 g / m 2 per via endovenosa per 30 minuti ogni due settimane. In caso di sospetto di sovradosaggio, il paziente deve essere sotto costante controllo medico, incluso il conteggio dell'emocromo. Se necessario, al paziente viene somministrato un trattamento sintomatico.

Interazione con altri tipi di terapia
La gemcitabina ha un effetto radiosensibilizzante e pertanto, con l'uso di questo farmaco sullo sfondo della radioterapia, ci si può aspettare un aumento delle reazioni alle radiazioni. Nel caso della chemioradioterapia sequenziale, la gemcitabina può essere avviata dopo la risoluzione delle reazioni di radiazione acuta o almeno una settimana dopo la fine della radioterapia.

istruzioni speciali
Il trattamento con gemcitabina può essere effettuato solo sotto la supervisione di un medico con esperienza nell'uso della chemioterapia antitumorale.

Prima di iniziare il trattamento, il numero assoluto di granulociti dovrebbe essere di almeno 1500 / μl, le piastrine dovrebbero essere di almeno 100000 / μl.

Per identificare la tossicità non ematologica, è necessario condurre un esame regolare del paziente e una valutazione della funzionalità epatica e renale. A seconda del grado di tossicità, la dose può essere ridotta durante ciascun ciclo o con l'inizio di un nuovo ciclo in modo graduale.

La decisione di posticipare la prossima somministrazione del farmaco deve basarsi su una valutazione clinica da parte del medico della dinamica della tossicità.

Un aumento della durata dell'infusione e della frequenza di somministrazione porta ad un aumento della tossicità. L'introduzione della gemcitabina con metastasi epatiche, con una storia di epatite e alcolismo, nonché con cirrosi epatica, aumenta il rischio di insufficienza epatica. Se si verificano i primi segni della sindrome emolitica uremica, il trattamento con gemcitabina deve essere interrotto.

Nei pazienti con carcinoma polmonare o con metastasi nei polmoni, aumenta il rischio di effetti collaterali a carico dell'apparato respiratorio.

Quando compaiono i primi segni di polmonite o la comparsa di infiltrati nei polmoni, il trattamento con gemcitabina deve essere interrotto.

Donne e uomini devono usare metodi contraccettivi affidabili durante il trattamento con gemcitabina e per almeno 6 mesi dopo la terapia.

Modulo per il rilascio
Liofilizzato per la preparazione di una soluzione per infusione di 200 mg o 1 g in flaconi di vetro di tipo I. Un flacone con le istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.

Condizioni di archiviazione
Elenco B. A una temperatura di 15-30 ° C in luoghi inaccessibili ai bambini. Non refrigerare o congelare..

Soluzione preparata: a una temperatura di 15-30 ° C per non più di 24 ore, non raffreddare e non congelare.

Data di scadenza
3 anni.
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Termini di vacanza in farmacia
Su prescrizione medica.

Nome e indirizzo del produttore

200 mg:
“Lilly France S.A.S.”, Francia
Ru du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim,
Francia
Lilly France S.A.S., Francia
Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim,
Francia

1 g:
1) “Lilly France C.A.C.”, Francia ru du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia
Lilly France S.A.S., Francia -Rue duC6lonirLill ^
2) Wyanex S.A., Grecia
Vianex S.A., Grecia, 15 km Marathon Avenue,
Pallini Attiki, Atene, Grecia
Vayaneks SA, Grecia, 15 km Marathon Avenue, Pallini Attica, Atene, Grecia 2. “Vayaneks SA”, Grecia
15 km Marathon Avenue, Pallini Attica, Atene, Grecia
"Vianex S.A.", Grecia
15 km Marathon Avenue, Pallini Attiki, Atene, Grecia

Confezionato:
200 mg:
“Lilly France S.A.S.”, Francia
Ru du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia
Lilly France S.A.S., Francia
Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia

1 g:
1. "Lilly France S.A.S.", Francia
Ru du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia
Lilly France S.A.S., Francia
Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia
2. "Vianex S.A.", Grecia
15 km Marathon Avenue, Pallini Attica, Atene, Grecia
"Vianex S.A.", Grecia
15 km Marathon Avenue, Pallini Attiki, Atene, Grecia

Rappresentanza in Russia
Ufficio di rappresentanza di Mosca
JSC “Eli Lilly East S.A.”, Svizzera
123317, Mosca, Presnenskaya nab., 10

Gemzar

Gemzar (Gemzar, Gemcitabine) è un farmaco chemioterapico che viene prescritto, di regola, a pazienti con diagnosi di cancro ai polmoni, pancreas, vescica e seno. Il medicinale appartiene al gruppo di farmaci chemioterapici chiamati antimetaboliti. Questi farmaci bloccano la crescita cellulare interrompendo i processi di produzione di DNA e RNA. Le cellule tumorali, in cui la sintesi di questi acidi viene interrotta, cessano di moltiplicarsi e alla fine muoiono.

Il medicinale viene somministrato per infusione endovenosa, la procedura richiede 30 minuti e viene eseguita una volta alla settimana. Nel trattamento del carcinoma mammario, le infusioni vengono effettuate secondo lo schema: due settimane di trattamento - una settimana di pausa. La procedura può essere ottenuta presso la clinica, perché non è necessario il ricovero in ospedale.

Il cancro è curabile oggi!

La cosa più importante è identificare tempestivamente la malattia in una fase precoce e consultare un oncologo.
Non perdere tempo prezioso, puoi contattarci per una consulenza gratuita e qualificata.

Ti aiuteremo a identificare rapidamente la malattia, a prescrivere un trattamento e a salvarti la vita.!

Per registrarsi per un esame o porre domande relative alla diagnosi e al trattamento del cancro, inviare una domanda dal sito o chiamare
per telefono: +7 499 112 35 19 (in Russia) o + (972) 528282 416 (Viber, WhatsApp)

Effetti collaterali Gemzar

L'uso del farmaco può causare una serie di effetti collaterali, alcuni dei quali sono più comuni, altri sono rari. La presenza e la gravità di questi fenomeni sono individuali per ciascun paziente.

Effetti indesiderati comuni di Gemzar:

  • anemia, una diminuzione del numero di globuli rossi
  • leucopenia, una diminuzione del numero di globuli bianchi, che porta ad un aumentato rischio di infezioni
  • trombocitopenia, una diminuzione del numero di piastrine è irta del verificarsi di sanguinamento, anche interno
  • perdita di appetito, nausea, vomito
  • febbre
  • disfunzione del fegato, che viene ripristinata alla normalità dopo la fine del trattamento con il farmaco
  • disturbi temporanei nell'attività dei reni e deflusso di urina
  • fatica

Effetti collaterali rari

  • diarrea o costipazione
  • ulcere in bocca e / o labbra e alterazioni del gusto
  • sintomi simil-influenzali: febbre, mal di testa, dolori muscolari, congestione nasale, espressi dopo la prima procedura
  • eruzione cutanea
  • gonfiore del viso, delle caviglie e delle mani
  • la perdita di capelli
  • prurito della pelle
  • mancanza di respiro (molto raro)

Quando rivolgersi a un medico per il trattamento con Gemzar

  • Aumento della temperatura corporea a 38 ° C o più
  • Ogni sanguinamento acuto o improvviso pallore grave
  • Dolore nel sito di iniezione
  • Gonfiore crescente
  • Diarrea grave (più di 3 volte al giorno per 3 giorni)
  • Costipazione più di 3 giorni
  • Sensazione di bruciore o gattonare su mani e / o piedi
  • Vomito che dura più di 24 ore dopo la fine del farmaco
  • Reazione cutanea al trattamento
  • Reazione polmonare acuta

Prima di iniziare il trattamento con Gemzar, è necessario discutere con il medico le seguenti domande:

  • Gravidanza
    Gemzar ha un effetto negativo sul feto e può anche prevenire la gravidanza. Durante il trattamento con Gemzar, è necessario prestare particolare attenzione per prevenire la gravidanza
  • Problemi medici esistenti
    Dovresti informare il tuo medico se hai malattie articolari, malattie cardiache, fuoco di Sant'Antonio, calcoli renali o disfunzione epatica.

Farmaco

Tutti i farmaci assunti, compresi quelli dispensati senza prescrizione medica, devono essere concordati con il medico. Insieme al trattamento con Gemzar, l'aspirina o i preparati che la contengono non sono prescritti.

Si raccomanda di astenersi dal ricevere qualsiasi vaccinazione durante il trattamento e immediatamente dopo il suo completamento, nonché di evitare il contatto con persone che sono state vaccinate con vaccini vivi o uccisi..
È anche necessario astenersi dal bere alcolici..

Recensioni sul trattamento del cancro in Israele

Il centro medico imedico tratta un malato di cancro al polmone di quarto stadio!


Dopo essere stato aiutato presso il centro medico Imedical, sono stato convinto dalla mia esperienza che Israele è la scelta giusta per il trattamento del cancro, mentre in Russia il cancro è ancora una condanna a morte per i pazienti.

Belov Andrey, 40 anni (città di Mosca)
più dettagli

26 aprile 2020, domenica

Il trattamento del cancro alla vescica in Israele ha raggiunto un nuovo livello

Per la prima volta negli ultimi anni, la medicina israeliana sta subendo cambiamenti qualitativi nel trattamento del cancro alla vescica a causa dell'immunoterapia. Fino a poco tempo fa, il trattamento veniva effettuato con la chemioterapia, ma il problema era che per molti pazienti la procedura di chemioterapia era controindicata. Secondo le statistiche, il cancro alla vescica è uno dei tumori più comuni..

19 aprile 2020, domenica

I medici israeliani riusciranno a inviare l'immunità contro l'oncologia??

Tutte le malattie oncologiche hanno una particolarità pericolosa per l'uomo: le cellule colpite non diventano un elemento estraneo all'interno del corpo. Rimangono cellule che non soddisfano le loro funzioni precedenti, ma solo rapidamente dividono e distruggono il corpo. La funzione protettiva del corpo, l'immunità, in oncologia funziona in modo tale che le cellule tumorali rimangano intatte. Questo fatto ha reso gli oncologi.

12 aprile 2020, domenica

Vaccini terapeutici contro il cancro alla prostata

Nessuno è al sicuro dal verificarsi di formazioni patologiche, perché uno dei motivi del loro aspetto è lo stress e la depressione. In alcuni casi, un ruolo importante è svolto dall'età. Quindi, il cancro alla prostata negli uomini sopra i 50 anni è una malattia più comune di quanto molti vorrebbero. Gli scienziati hanno da tempo imparato a gestire formazioni patologiche progressive. Come dimostra la pratica, prima inizia.

Gemzar

Tutto il contenuto di iLive è controllato da esperti medici per garantire la migliore accuratezza e coerenza possibile con i fatti..

Abbiamo regole rigorose per la scelta delle fonti di informazione e ci riferiamo solo a siti affidabili, istituti di ricerca accademica e, se possibile, comprovata ricerca medica. Si noti che i numeri tra parentesi ([1], [2], ecc.) Sono collegamenti interattivi a tali studi..

Se ritieni che uno qualsiasi dei nostri materiali sia impreciso, obsoleto o comunque discutibile, selezionalo e premi Ctrl + Invio.

Gemzar ha proprietà citostatiche e antitumorali..

Codice ATX

Sostanze attive

Gruppo farmacologico

effetto farmacologico

Indicazioni per l'uso di Gemzar

È usato per eliminare tali malattie:

  • trattamento del colangiocarcinoma e del cancro dell'urea (insieme al cisplatino);
  • forma localmente avanzata di carcinoma pancreatico o con formazione di metastasi;
  • carcinoma mammario di natura metastatica, non operabile, nonché con recidive locali (insieme al paclitaxel);
  • carcinoma nelle ovaie (natura epiteliale), contemporaneamente all'uso di carboplatino;
  • carcinoma broncogeno non a piccole cellule (in combinazione con cisplatino).

Modulo per il rilascio

Il rilascio è sotto forma di liofilizzato, in bottiglie di vetro alla dose di 0,2 go 1 g all'interno della confezione.

farmacodinamica

La gemcitabina uccide le cellule che si sottopongono alla fase di legame del DNA e in alcune condizioni può bloccare il processo di passaggio cellulare attraverso il confine dello stadio G1 / S.

I processi metabolici del farmaco avvengono all'interno delle cellule sotto l'influenza dell'enzima nucleoside chinasi, convertendoli in nucleotidi attivi di 3-fosfato o 2-fosfato. Il rallentamento dei processi di legame al DNA si sviluppa sotto l'influenza di 2 principali prodotti metabolici: 3-fosfati e 2-fosfati nucleosidi. Nella fase iniziale, il nucleoside 2-fosfato inibisce il legame dell'enzima ribonucleotide reduttasi, a seguito del quale non viene effettuato il legame del deossinucleoside trifosfato necessario per i processi di replicazione del DNA.

Successivamente, il processo di competizione inizia con lo sviluppo dell'autopotenziamento tra elementi dFdCTP e dCTP, che alla fine porta a una diminuzione dei valori di dCTP. Di conseguenza, durante i processi di legame del DNA, un ulteriore nucleotide viene aggiunto alla sua catena, il che impedisce la possibilità di un ulteriore legame e la cellula è programmata per la morte (apoptosi cellulare).

farmacocinetica

Dopo essere entrato nel sistema circolatorio, l'elemento attivo viene rapidamente escreto dal plasma sanguigno mediante processi metabolici. Meno del 10% del farmaco viene escreto invariato attraverso i reni. Il livello di sintesi dei prodotti metabolici e della gemcitabina con le proteine ​​plasmatiche è piuttosto basso.

I dati dei test clinici hanno dimostrato che il sesso del paziente ha un effetto significativo sul volume di distribuzione del farmaco all'interno del corpo. Il livello di clearance totale nelle donne è inferiore del 30% rispetto a indicatori simili negli uomini.

L'emivita dopo un trattamento prolungato è di 30-95 minuti.

Uso di Gemzar durante la gravidanza

È vietato nominare Gemzar alle madri che allattano e alle donne in gravidanza.

Controindicazioni

È vietato utilizzare un farmaco in presenza di intolleranza in relazione ai suoi elementi.

Effetti collaterali di Gemzar

Spesso i pazienti che assumono Gemzar sviluppano vomito, aumento dei livelli di fosfatasi ed enzimi epatici, nonché nausea. Lo sviluppo di ematuria o proteinuria è spesso notato.

Ci sono anche casi di sviluppo di un'eruzione cutanea di natura allergica (a volte con prurito) e dispnea.

È stato dimostrato che la natura, così come la frequenza degli effetti collaterali, è determinata dalla dimensione della porzione, dalla velocità di somministrazione del farmaco e in aggiunta a questo programma di dosaggio. Una diminuzione della conta dei globuli bianchi con piastrine e granulociti è un sintomo dose-dipendente.

I dati dei test clinici mostrano che i pazienti possono manifestare questi effetti indesiderati:

  • insonnia con mal di testa e sonnolenza. Occasionalmente si nota un tratto;
  • lo sviluppo di trombocitopenia o leucopenia, trombocitosi, anemia e febbre neuropenica;
  • un aumento della bilirubina o degli enzimi epatici. Occasionalmente, aumentano i valori di GGT e fosfatasi alcalina;
  • la comparsa di ulcere della bocca, la comparsa di vomito, costipazione, nausea, diarrea, sviluppo di stomatite o forma ischemica di colite;
  • dolore alla schiena e mialgia;
  • prurito ed eruzione cutanea, sviluppo di tosse o rinite allergica, perdita di capelli, iperidrosi. Tumori o ulcere, eruzioni cutanee bollose, desquamazione della pelle e sindrome di Stevens-Johnson compaiono occasionalmente;
  • perdita di appetito, sviluppo di anoressia;
  • lo sviluppo di insufficienza renale, ematuria o proteinuria;
  • i sintomi anafilattoidi sono osservati raramente;
  • sviluppo di dispnea (principalmente con carcinoma broncogeno), rinite e tosse. Occasionalmente si notano edema polmonare, broncospasmo e alveolite fibrosa;
  • occasionalmente appare radiotossicità;
  • sintomi simil-influenzali (astenia con mialgia, brividi, nonché perdita di appetito), gonfiore del viso e manifestazioni cutanee nel sito di iniezione;
  • l'insorgenza di insufficienza cardiaca o aritmia. Occasionalmente compaiono vasculite, infarto del miocardio o diminuzione della pressione sanguigna.

La combinazione di un farmaco con paclitaxel (durante il trattamento del carcinoma mammario) aumenta l'incidenza di neutropenia, febbre neutropenica, sensazione di debolezza e inoltre anemia.

La polineuropatia sensoriale si osserva più spesso con l'uso combinato di Gemzar che nel caso della monoterapia con questo agente.

I dati provenienti da studi post-marketing hanno dimostrato che i pazienti possono sviluppare tali manifestazioni:

  • edema polmonare, malattia della membrana ialina (occasionalmente);
  • grave epatotossicità, talvolta raggiungendo l'insufficienza epatica completa;
  • disturbi cerebrovascolari;
  • cancrena, TEN e vasculite si presentano singolarmente;
  • una rapida diminuzione dell'emoglobina, lo sviluppo di MGA, un aumento della creatinina con bilirubina e urea (si verifica occasionalmente; se compaiono questi segni, il trattamento deve essere interrotto; in alcuni casi può essere necessaria l'emodialisi);
  • colite di natura ischemica;
  • anemia sopraventricolare;
  • fotosensibilità.

Gemcitabina (Gemzar) e il suo posto nella moderna chemioterapia antitumorale

* Fattore di impatto per il 2018 secondo RSCI

La rivista è inclusa nell'elenco delle pubblicazioni scientifiche peer-reviewed della Commissione per le attestazioni superiori.

Leggi nel nuovo numero

La gemcitabina (2 - desossi - 2 ", 2) difluorocitidina monocloruro) prodotta dalla società farmaceutica Eli Lilly con il nome di Gemzar è uno dei farmaci antitumorali più popolari e moderni che sono entrati in pratica clinica negli ultimi dieci anni..

la storia medica di mio marito

  • Yuri P San Pietroburgo
  • utenti
  • 302 messaggi
  • Città San Pietroburgo

Konstantinova Nina (18 gennaio 2017-20: 25) ha scritto:

  • Lyudmila1986
  • utenti
  • 239 messaggi
  • Felicità
  • utenti
  • 331 messaggi

Konstantinova Nina (18 gennaio 2017-20: 25) ha scritto:

Gemzar

Istruzioni per l'uso

Proprietà farmacologiche

Il principio attivo del farmaco Gemzar gemcitabina ha un effetto antitumorale, basato sul meccanismo di soppressione delle cellule maligne che svolgono i processi di divisione nei tessuti. All'interno della cellula, la gemcitabina interagisce con enzimi speciali, per cui si formano glicosilamine fosfatiche con una base di azoto. A loro volta, hanno un effetto travolgente sugli enzimi che attivano la sintesi di acido desossiribonucleico e svolgono la sostituzione di parte dei suoi componenti. Dopo il processo di sostituzione, l'ulteriore sintesi dell'acido desossiribonucleico viene interrotta, il che porta ad un'eliminazione controllata della cellula. Il componente attivo del farmaco viene eliminato nelle urine in breve tempo. È stato accertato clinicamente che dopo il ritiro di Gemzar con l'urina nel corpo, non più del dieci percento del principio attivo rimane invariato. L'interazione con le proteine ​​plasmatiche è minima.

Composizione e forma di rilascio

La composizione di Gemzar è la seguente serie di componenti:

  • il principio attivo è gembitacina cloridrato;
  • componenti aggiuntivi sotto forma di alcool esatomico e acetato di sodio. La fabbricazione del farmaco viene effettuata sotto forma di polvere bianca (sono possibili tonalità di grigio), destinata alla preparazione di una soluzione iniettabile. La confezione principale di Gemzar è costituita da vasi di vetro, presentati sotto forma di una bottiglia, sigillati con un coperchio di plastica. Il volume della nave dipende dal dosaggio e può essere di duecento o mille milligrammi. La confezione secondaria del farmaco è scatole di cartone con sfumature verdi, dove, insieme alle istruzioni per l'uso, viene posizionata una bottiglia con polvere per infusione.

    Indicazioni per l'uso

    Il farmaco Gemzar può essere prescritto in presenza di tumori maligni negli organi genitali femminili, tra cui ovaie, utero, ghiandole mammarie, nonché nei polmoni e nel pancreas. È prescritto come componente aggiuntivo nel complesso trattamento dei tumori maligni del tratto biliare e dei testicoli.

    Effetti collaterali

    Durante il passaggio di un corso terapeutico con una medicina, possono verificarsi numerosi effetti collaterali da vari organi e sistemi del corpo. Di seguito sono presentati in base alla frequenza dell'evento. Molto spesso, può verificarsi una sensazione di nausea, che si trasforma in vomito, un improvviso aumento della norma ammissibile delle transaminasi epatiche, un aumento della quantità di proteine ​​e sangue escreto nelle urine, mancanza di respiro, congestione nasale, starnuti, gonfiore, a causa dell'accumulo di acqua negli arti. Spesso si verificano le seguenti reazioni avverse: diminuzione della conta piastrinica e dei globuli bianchi al di sotto del normale, difficoltà nella defecazione, eccessiva perdita di peso, flatulenza, malattie della mucosa orale, aumento del pigmento biliare nel corpo, prurito ed eruzione cutanea sull'epidermide, perdita di capelli sulla testa, tosse, disturbi del sonno, apatia, mal di testa, brividi dovuti alla febbre, aumento del tono muscolare, perdita di forza, mal di schiena. Sono stati meno frequentemente osservati effetti quali una diminuzione della pressione sanguigna, alterazione dei sistemi renale e cardiovascolare e una diminuzione dei livelli di emoglobina nel sangue. Molto raramente, possono essere rilevate reazioni anafilattiche e aumenti significativi delle piastrine nel sangue.

    Controindicazioni

    Il medicinale Gemzar non deve essere usato se è disponibile una delle seguenti controindicazioni:

  • ipersensibilità ai singoli componenti del farmaco;
  • insufficienza renale, anche in forma grave;
  • malattie infettive, compresa la natura fungina e virale;
  • età fino a diciotto anni, a causa della mancanza di informazioni cliniche affidabili;
  • gravidanza;
  • allattamento.

    Gravidanza e allattamento

    Durante la gravidanza, l'uso del farmaco è severamente vietato. È inoltre necessario sospendere l'allattamento durante l'assunzione di un farmaco.

    Applicazione: metodo e caratteristiche

    Gemzar è usato per via endovenosa per iniezione. La durata di una sessione dovrebbe essere di circa trenta minuti. Si raccomanda di eseguire un esame del sangue prima di ogni iniezione del farmaco per la conformità con gli standard stabiliti per il contenuto di piastrine e globuli bianchi nel sangue. La dose e la durata del trattamento variano a seconda della malattia. Per il carcinoma polmonare non a piccole cellule, il dosaggio ottimale è di un grammo per metro quadrato di superficie corporea. La ricezione deve essere effettuata in venti cicli di otto giorni per ogni primo, ottavo e quindicesimo giorno. Il carcinoma della vescica deve essere trattato con il medicinale Gemzar con una singola iniezione di 1,25 grammi per metro quadrato di superficie corporea. Il programma di somministrazione è simile a quello per il trattamento del cancro del polmone e costituisce anche un ciclo di ventotto giorni con l'ammissione per ogni primo, ottavo e quindicesimo giorno. Per il trattamento del cancro del pancreas, il produttore ha determinato un corso continuo di sette giorni con la somministrazione di un grammo di medicina per metro quadrato di superficie corporea. Dopo una pausa di una settimana, dovresti continuare il corso con una frequenza d'uso una volta durante ventuno giorni. Il trattamento del carcinoma mammario deve essere effettuato introducendo 1,25 grammi di farmaco per 1 m2 ogni primo e ottavo giorno con un ciclo terapeutico di tre settimane. L'uso del farmaco nel carcinoma ovarico dovrebbe corrispondere al suo uso nel carcinoma della vescica, vale a dire, con un ciclo di ventotto giorni, l'introduzione viene effettuata ogni primo, ottavo e quindicesimo giorno. Il cancro del pancreas viene trattato con una dose raccomandata di 1 grammo per metro quadrato per una settimana. Dopo questo, dovresti fare una pausa di sette giorni e iniziare a usarlo per ogni primo, ottavo e quindicesimo giorno con un ciclo di ventotto giorni.

    Compatibilità con alcol

    Il corso terapeutico con Gemzar non è raccomandato per accompagnare l'uso di bevande contenenti alcol, in connessione con il potenziale sviluppo di insufficienza renale.

    Interazione con altri farmaci

    L'uso del farmaco durante le sessioni di radioterapia può causare polmonite, nonché un effetto negativo sul midollo osseo. La condivisione con immunosoppressori può contribuire alle malattie infettive. La produzione di anticorpi viene inibita durante l'uso con vaccini virali vivi.

    Overdose

    Con un sovradosaggio di un farmaco, sono state osservate reazioni di un effetto collaterale. In questo caso, è necessario eseguire un trattamento sintomatico ed essere attentamente monitorati dal medico curante.

    istruzioni speciali

    La terapia con farmaci antitumorali prima dell'inizio del trattamento diretto con Gemzar porta a una riduzione del livello di leucociti e piastrine nel sangue. L'uso del medicinale in eccesso rispetto alle dosi stabilite dal produttore porta ad un aumento della tossicità nell'organismo. Non è consigliabile guidare veicoli, né impegnarsi in attività che richiedono maggiore attenzione durante il corso terapeutico.

    Analoghi

    I seguenti farmaci hanno proprietà farmacologiche e composizione simili a Gemzar: Gemtaz, Gemtseks, Hemita, Gemcitar, Gemcitover, Ongecin, Cytogem, Tolgecit.

    Classificazione internazionale delle malattie (ICD-10)

    Secondo la classificazione internazionale delle malattie (ICD-10), le diagnosi per le quali viene utilizzato questo farmaco hanno la seguente codifica:

  • cancro al pancreas (C25);
  • carcinoma mammario (C50);
  • malignità cervicale (C53);
  • neoplasia maligna dell'ovaio (C56);
  • malignità testicolare (C62).

    Condizioni di vendita

    Nelle farmacie, Gemzar viene venduto rigorosamente secondo le istruzioni del medico curante.

    Regole di conservazione, data di scadenza

    Il farmaco deve essere conservato in un luogo protetto dalla luce solare a una temperatura inferiore a 25 gradi Celsius per non più di un anno. L'iniezione finita deve essere conservata in un luogo protetto dalla luce solare a una temperatura inferiore a 25 gradi Celsius per non più di un giorno.

    Recensioni sul farmaco

    Le recensioni sulla medicina variano. Aiuta alcuni pazienti a far fronte alla malattia per un lungo periodo, mentre altri notano la sua inefficienza nelle malattie associate a tumori maligni. Va ricordato che diversi farmaci hanno effetti diversi su qualsiasi organismo e quindi la nomina di un farmaco deve essere effettuata da uno specialista competente su base individuale.

    Gemzar

    Trova in una farmacia e acquista Gemzar

    Istruzioni per l'uso

    GEMZARLiofilizzato per soluzione per infusione
    GEMZARLiofilizzato per soluzione per infusione
    GEMZARLiofilizzato per soluzione per infusione

    Composizione Gemzar

    • GEMZAR Liofilizzato per soluzione per infusione

    Liofilizzato per preparazione di soluzione per infusioni da bianco a quasi bianco.

    1 fl.
    gemcitabina (sotto forma di cloridrato)200 mg
    -"-1 g

    Eccipienti: mannitolo, acetato di sodio.

    Bottiglie di vetro (1) - confezioni di cartone.

    • GEMZAR Liofilizzato per soluzione per infusione

    liofilizzato d / preparazione. soluzione d / inf. 200 mg: fl. 1 pc.

    • GEMZAR Liofilizzato per soluzione per infusione

    liofilizzato d / preparazione. soluzione d / inf. 1 g: fl. 1 pc.

    Modulo di rilascio Gemzar

    • GEMZAR Liofilizzato per soluzione per infusione

    Liofilizzato per preparazione di soluzione per infusioni da bianco a quasi bianco.

    1 fl.
    gemcitabina (sotto forma di cloridrato)200 mg

    [PRING] mannitolo acetato di sodio.

    Bottiglie di vetro (1) - confezioni di cartone.

    • GEMZAR Liofilizzato per soluzione per infusione

    Liofilizzato per preparazione di soluzione per infusioni da bianco a quasi bianco.

    1 fl.
    gemcitabina (sotto forma di cloridrato)1 g

    [PRING] mannitolo acetato di sodio.

    Bottiglie di vetro (1) - confezioni di cartone.

    • GEMZAR Liofilizzato per soluzione per infusione

    Farmaco antitumorale. antimetabolita

    • GEMZAR Liofilizzato per soluzione per infusione

    Farmaco antitumorale, gruppo antimetabolita di analoghi della pirimidina. Il farmaco è ciclicamente specifico, agendo sulle cellule nelle fasi S e G 1 / S.

    La gemcitabina viene metabolizzata all'interno della cellula dall'azione delle nucleosidi chinasi con la formazione di difosfati attivi e trifosfati nucleosidi. I nucleosidi di difosfato inibiscono la ribonucleotide reduttasi, che funge da unico catalizzatore per le reazioni che portano alla formazione di trifosfati di deossinucleosidi necessari per la sintesi del DNA. I nucleosidi del trifosfato competono attivamente con la deossicitidina trifosfato per l'incorporazione nelle molecole di DNA e RNA. Dopo che i metaboliti intracellulari della gemcitabina sono stati inseriti nella catena del DNA, un altro nucleotide aggiuntivo viene aggiunto ai suoi filamenti in crescita, il che porta a una completa inibizione di ulteriore sintesi del DNA e morte cellulare programmata, nota come apoptosi.

    • GEMZAR Liofilizzato per soluzione per infusione

    Il legame con le proteine ​​plasmatiche è trascurabile.

    T 1/2 varia da 32 a 94 minuti. La gemcitabina viene rapidamente escreta nelle urine principalmente sotto forma di metabolita inattivo di 2'-desossi-2 ', 2'-difluoruridina. Meno del 10% di una dose per via endovenosa si trova invariato nelle urine.

    La distanza del sistema varia da 30 a 90 l / h / m 2.

    Farmacocinetica in casi clinici speciali

    L'analisi degli studi di farmacocinetica con una singola e ripetuta somministrazione del farmaco mostra che V d è ampiamente dipendente dal genere.

    L'autorizzazione sistemica dipende dal genere e dall'età.

    Indicazioni per l'uso Gemzar

    Informazioni dalle quali Gemzar aiuta:

    • GEMZAR Liofilizzato per soluzione per infusione

    - carcinoma polmonare non a piccole cellule;

    - cancro mammario;

    Cancro alla vescica

    - cancro al pancreas;

    - cancro cervicale.

    La gemcitabina, quando in monoterapia o in associazione con altri agenti antitumorali, è attiva anche nel carcinoma polmonare a piccole cellule localmente avanzato, carcinoma testicolare refrattario localmente avanzato e carcinoma del dotto biliare.

    Controindicazioni Gemzar

    • GEMZAR Liofilizzato per soluzione per infusione

    - allattamento (allattamento al seno);

    - ipersensibilità ai componenti del farmaco.

    Il farmaco viene prescritto con cautela in caso di funzionalità epatica e / o renale compromessa, inibizione dell'ematopoiesi del midollo osseo (anche sullo sfondo di radiazioni concomitanti o chemioterapia), malattie infettive acute di natura virale, fungina o batterica.

    Gravidanza e allattamento Gemzar

    • GEMZAR Liofilizzato per soluzione per infusione

    Il farmaco è controindicato in gravidanza e allattamento (allattamento al seno).

    Nelle donne e negli uomini in età fertile, devono essere utilizzati metodi contraccettivi affidabili durante il trattamento con gemcitabina e per almeno 6 mesi dopo la terapia.

    Dosaggio e somministrazione Gemzar

    • GEMZAR Liofilizzato per soluzione per infusione

    Gemzar ® viene somministrato flebo per 30 minuti.

    Nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (localmente avanzato o metastatico) sotto forma di monoterapia, la dose raccomandata del farmaco è di 1000 mg / m 2 nei giorni 1, 8 e 15 di ciascun ciclo di 28 giorni. Se utilizzato come parte della terapia di associazione, la dose raccomandata del farmaco è di 1250 mg / m 2 il 1 ° e l'8 ° giorno di ciascun ciclo di 21 giorni o 1000 mg / m 2 il 1 °, 8 ° e 15 ° giorno di ciascun ciclo di 28 giorni. Il cisplatino viene somministrato alla dose di 70 mg / m 2 il 1 ° giorno del ciclo dopo infusione di gemcitabina con iperidratazione.

    Nel carcinoma mammario (localmente avanzato o metastatico) sotto forma di monoterapia con progressione della malattia dopo terapia di prima linea, comprese le antracicline in assenza di controindicazioni, la dose raccomandata è di 1000-1200 mg / m2 nei giorni 1, 8 e 15 di ogni 28 ciclo giornaliero. Se usato in terapia di associazione come terapia di prima linea per la progressione della malattia dopo terapia neoadiuvante e / o adiuvante, comprese le antracicline, la dose raccomandata è di 1250 mg / m2 nei giorni 1 e 8 in associazione con paclitaxel, che viene somministrato dopo gemcitabina in una dose 175 mg / m 2 il 1 ° giorno di ciascuna flebo endovenosa di 21 giorni per circa 3 ore.

    In caso di carcinoma vescicale (localmente avanzato, metastatico e superficiale) sotto forma di monoterapia, la dose raccomandata del farmaco è di 1250 mg / m 2 nei giorni 1, 8 e 15 di ogni ciclo di 28 giorni. Se usato come parte della terapia di associazione, la dose raccomandata del farmaco è di 1000 mg / m 2 nei giorni 1, 8 e 15 in combinazione con cisplatino, che viene somministrato alla dose di 70 mg / m 2 immediatamente dopo l'infusione di gemcitabina in 1 o 2 giorni di ogni 28 giorni ciclo.

    Per la somministrazione intravesicale, la dose raccomandata del farmaco è di 2000 mg. Per ottenere una soluzione per instillazioni, il farmaco viene sciolto in 100 o 50 ml di una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% fino a una concentrazione da 20 a 40 mg / ml. L'esposizione del farmaco è di 60 minuti. Inserisci una volta alla settimana per 6 settimane. La concentrazione della soluzione non deve superare i 40 mg / ml.

    In caso di carcinoma ovarico epiteliale (localmente avanzato o metastatico) sotto forma di monoterapia, la dose raccomandata del farmaco è di 800-1250 mg / m 2 il 1 °, 8 ° e 15 ° giorno di ciascun ciclo di 28 giorni. Se utilizzato come parte della terapia di associazione, la dose raccomandata del farmaco è di 1000 mg / m 2 nei giorni 1 e 8 in combinazione con carboplatino alla dose di AUC 4,0 mg / ml / min, che viene somministrata immediatamente dopo l'infusione di gemcitabina il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni.

    Per il carcinoma del pancreas (localmente avanzato o metastatico) sotto forma di monoterapia, la dose raccomandata del farmaco è di 1000 mg / m 2 una volta alla settimana per 7 settimane, seguita da una pausa settimanale. Quindi il farmaco viene somministrato nei giorni 1, 8 e 15 di ciascun ciclo di 28 giorni..

    Con il cancro cervicale (localmente avanzato o metastatico), viene eseguita la terapia di combinazione. Con carcinoma localmente avanzato con chemioterapia sequenziale e radioterapia (neoadiuvante) e con carcinoma metastatico, la gemcitabina viene somministrata alla dose di 1250 mg / m2 nei giorni 1 e 8 di ogni ciclo di 21 giorni; il cisplatino viene somministrato dopo la somministrazione di gemcitabina alla dose di 70 mg / m 2 il giorno 1 del ciclo sullo sfondo dell'iperidratazione. Per il tumore localmente avanzato con chemioterapia e radioterapia simultanee, la gemcitabina viene somministrata 1 volta a settimana 1-2 ore prima dell'inizio della radioterapia alla dose di 125 mg / m 2 seguita dalla somministrazione (immediatamente dopo la somministrazione di gemcitabina) di cisplatino alla dose di 40 mg / m 2.

    Prima di ogni somministrazione di gemcitabina, è necessario controllare il numero di piastrine, globuli bianchi e granulociti nel sangue. Con segni di inibizione della funzione del midollo osseo, è necessario sospendere il trattamento o regolare la dose.

    Se si sviluppa tossicità ematologica, la dose di gemcitabina può essere ridotta o il farmaco deve essere ritardato secondo lo schema seguente.

    Non ci sono dati che dimostrano che i pazienti anziani debbano modificare la dose, sebbene la clearance di gemcitabina e la T 1/2 cambino con l'età.

    Utilizzare gemcitabina in pazienti con insufficienza epatica o con funzionalità renale compromessa con cautela, perché non ci sono dati sufficienti sull'uso del farmaco in questa categoria di pazienti.

    L'insufficienza renale lieve o moderata (velocità di filtrazione glomerulare da 30 ml / min a 80 ml / min) non influenza in modo significativo la farmacocinetica della gemcitabina.

    L'uso della gemcitabina nei bambini non è stato studiato.

    Regole per preparare una soluzione per infusione

    Come solvente viene utilizzata solo una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% (senza conservanti).

    Per preparare una soluzione per infusione, il contenuto di una fiala da 200 mg viene sciolto in almeno 5 ml e 1 g in almeno 25 ml di una soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9%. Ogni bottiglia viene agitata delicatamente fino a quando il liofilizzato non è completamente sciolto. La soluzione risultante dovrebbe essere chiara..

    La concentrazione massima di gemcitabina non deve superare i 40 mg / ml. In soluzioni preparate con una concentrazione superiore a 40 mg / ml, è possibile una dissoluzione incompleta..

    La soluzione di gemcitabina preparata contenente la dose desiderata del farmaco viene diluita prima della somministrazione con una soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9% in una quantità sufficiente per effettuare un'infusione endovenosa di 30 minuti.

    Prima della somministrazione parenterale, è necessario monitorare visivamente la soluzione preparata per la presenza di impurità meccaniche e un cambiamento di colore.

    Effetto collaterale Gemzar

    • GEMZAR Liofilizzato per soluzione per infusione

    Le reazioni avverse che si sono verificate più spesso che in casi isolati sono elencate secondo la seguente gradazione: molto spesso (> 10%); spesso (> 1%, 0,1%, 0,01%, dal sistema emopoietico: spesso - leucopenia, trombocitopenia, anemia; molto raramente - trombocitosi.

    Dal sistema digestivo: molto spesso - nausea, vomito, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, fosfatasi alcalina; spesso - anoressia, diarrea, costipazione, stomatite, aumento della bilirubina.

    Dal sistema urinario: molto spesso - lieve proteinuria ed ematuria; raramente, insufficienza renale, segni e sintomi clinici simili alla sindrome emolitica uremica (riduzione dell'emoglobina, trombocitopenia, aumento dei livelli di bilirubina, creatinina, urea e / o LDH nel siero).

    Reazioni dermatologiche: spesso - eruzione cutanea, prurito cutaneo, alopecia.

    Dal sistema respiratorio: molto spesso - mancanza di respiro; spesso - tosse, rinite; a volte - broncospasmo, polmonite interstiziale, edema polmonare; raramente - sindrome da distress respiratorio acuto.

    Dal sistema cardiovascolare: raramente - una diminuzione della pressione sanguigna, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, aritmia.

    Dal lato del sistema nervoso centrale: spesso - mal di testa, sonnolenza, insonnia.

    Altro: molto spesso - sindrome simil-influenzale, edema periferico; spesso - febbre, brividi, astenia, mal di schiena, mialgia; a volte - gonfiore del viso; molto raramente - reazioni anafilattiche.

    • GEMZAR Liofilizzato per soluzione per infusione

    Trattamento: un antidoto non è noto. È stata osservata tossicità clinicamente accettabile con l'introduzione di dosi singole fino a 5,7 g / m 2 iv per 30 minuti ogni 2 settimane. In caso di sospetto di sovradosaggio, il paziente deve essere sotto costante controllo medico, incluso il conteggio dell'emocromo. Se necessario, eseguire un trattamento sintomatico.

    • GEMZAR Liofilizzato per soluzione per infusione

    La gemcitabina ha un effetto radiosensibilizzante, quindi quando si utilizza questo farmaco sullo sfondo della radioterapia, ci si può aspettare l'amplificazione delle reazioni alle radiazioni. Nel caso della chemioradioterapia sequenziale, la gemcitabina può essere avviata dopo la risoluzione delle reazioni di radiazione acuta o almeno una settimana dopo la fine della radioterapia.

    • GEMZAR Liofilizzato per soluzione per infusione

    Il trattamento con gemcitabina può essere effettuato solo sotto la supervisione di un medico con esperienza nell'uso della chemioterapia antitumorale.

    Prima di iniziare il trattamento, il numero assoluto di granulociti dovrebbe essere di almeno 1500 / μl, piastrine - almeno 100000 / μl.

    Per identificare la tossicità non ematologica, è necessario condurre un esame regolare del paziente e una valutazione della funzionalità epatica e renale. A seconda del grado di tossicità, la dose può essere ridotta gradualmente durante ciascun ciclo o con l'inizio di un nuovo ciclo. La decisione di posticipare la prossima somministrazione del farmaco deve basarsi su una valutazione clinica da parte del medico della dinamica della tossicità.

    Un aumento della durata dell'infusione e della frequenza di somministrazione porta ad un aumento della tossicità.

    L'introduzione della gemcitabina con metastasi epatiche, con una storia di epatite e alcolismo, nonché con cirrosi epatica, aumenta il rischio di insufficienza epatica.

    Se si verificano i primi segni della sindrome emolitica uremica, il trattamento con gemcitabina deve essere interrotto.

    Nei pazienti con carcinoma polmonare o con metastasi nei polmoni, aumenta il rischio di effetti collaterali a carico dell'apparato respiratorio. Quando compaiono i primi segni di polmonite o la comparsa di infiltrati nei polmoni, il trattamento con gemcitabina deve essere interrotto.

    • GEMZAR Liofilizzato per soluzione per infusione

    Elenco B. Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini a temperature comprese tra 15 ° e 30 ° C; Non refrigerare o refrigerare. Data di scadenza - 3 anni.

    La soluzione preparata deve essere conservata a una temperatura da 15 ° a 30 ° C per non più di 24 ore, non raffreddare e non congelare.

    Il numero assoluto di granulociti (in 1 μl)Conta piastrinica (in 1 μl)% della dose precedente
    > 1000e> 100.000100
    500-1000o50.000-100.00075